国家药监局

2020-03-23 00:09 关键词:国家药监局,用药,感冒药,禁忌症 阅读:80

  中国网财经9月7日讯 据国家药监局网页昨日新闻,为进一步保障公家用药宁静,国家药品监督管理局决意对含可待因感冒药仿单【忌讳】、【儿童用药】项实行订正。当中,【忌讳症】中相干内容订正为“18岁以下青少年儿童禁用”,【儿童用药】中相干内容订正为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。

  详细请求以下: 

  一、全部含可待因感冒药药品生产企业均该当根据《药品注册管理办法》等有关划定,根据含可待因感冒药药品仿单订正请求(见附件),提出订正仿单的弥补申请,于2018年11月5之前报省级药品监管部门立案。

  订正内容触及药品标签的,该当一并实行订正;仿单及标签其他内容该当与原核准内容分歧。在弥补申请立案后6个月内对已出厂的药品仿单及标签予以改换。

  各含可待因感冒药药品生产企业该当对新增不良反映发作机制展开深切研讨,接纳有效步伐做好利用和宁静性成绩的宣扬培训,指点医师公道用药。

  二、临床医师该当认真浏览含可待因感冒药药品仿单的订正内容,在挑选用药时,该当依照新订正仿单实行充裕的效益/风险剖析。

  三、患者该当严厉遵医嘱用药,用药前该当认真浏览仿单。

国家药监局

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